- 工程样验证设计，试产批验证量产过程。
- 首件批准前冻结图纸、BOM、表面和CTQ。
- Cpk和AQL必须满足统计前提并按风险选值。
- 材料、模具、工艺和外协变更需重新评估。
本文中的数值是询价、DFM与样品验证的实用起点，不代替载荷计算、法规要求、材料证书、合格工艺评定或经批准的生产图纸。
可制造性评审与风险清单
逐项关闭材料可得性、特殊公差、折弯/焊接可达性、表面处理、检验和包装问题。对每个CTQ记录潜在失效、控制方法和责任人。报价中的假设必须转化为图纸、规格或采购订单条款。
工程样品
工程样用于验证结构和工艺路线，不必强求与量产节拍相同，但材料、板厚和关键工艺不能随意替代。输出尺寸报告、装配记录、功能/载荷测试、外观问题及修改清单。反馈写成“测量值—要求值—位置—照片—处理建议”，不要只写“不合适”。
设计冻结与首件批准
批准包至少包含受控图纸/模型、BOM、材料证书要求、表面样、CTQ清单、检验方法和包装图。首件报告应覆盖所有图纸特性或双方约定范围；关键量具需有有效校准。若首件通过后又改材料、模具、程序、供应商或表面处理，应触发相应的再验证。
小批试产与能力验证
小批试产应使用量产设备、工装、人员、表面处理和包装。稳定过程的关键连续尺寸可计算Cp/Cpk；常见目标Cpk≥1.33可作为讨论起点，安全/关键特性可能要求≥1.67，但样本量、分布和过程稳定性必须满足统计前提。样本不足时不要用几个合格数据“证明能力”，应采用加严首批检验。
量产检验与放行
进料、首件、巡检、末件和出货检验的项目与频次应写入控制计划。外观/属性抽样可使用ISO 2859-1:2026；常见商业项目会把关键缺陷设为零接收并采用加严或100%检验，再对主要/次要缺陷讨论AQL 1.0/2.5，但这些不是通用默认值，必须按风险和合同确定。AQL是连续批接收抽样的索引，不代表允许生产同等比例的不良品。
包装验证与变更控制
包装验证应模拟堆码、振动、跌落、防潮和长途摩擦风险，并检查到货后表面与尺寸。保存批准样、限度样和包装照片。量产后建立PCN/ECN：材料牌号、厚度、模具、工艺路线、外协厂和关键参数变更必须先评估再实施。
量产放行条件
- 所有技术问题关闭，图纸与BOM同版
- 首件、装配、功能和外观批准
- 量产工装/程序/检具已验证
- CTQ控制计划和抽样方案已签署
- 包装与标签已通过运输风险验证
- 变更通知、异常让步和追溯流程明确